一、為什么要制定《醫(yī)療質量管理辦法》？

　　醫(yī)療質量直接關系到人民群眾的健康權益和對醫(yī)療服務的切身感受。持續(xù)改進質量，保障醫(yī)療安全，是衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎，對當前構建分級診療體系等改革措施的落實和醫(yī)改目標的實現(xiàn)具有重要意義。

　　多年來，在黨中央、國務院的堅強領導下，在各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構的共同努力下，我國醫(yī)療質量和醫(yī)療安全水平呈現(xiàn)逐年穩(wěn)步提升的態(tài)勢。但是，醫(yī)療質量管理工作作為一項長期工作任務，需要從制度層面進一步加強保障和約束，實現(xiàn)全行業(yè)的統(tǒng)一管理和戰(zhàn)線全覆蓋。《辦法》旨在通過頂層制度設計，進一步建立完善醫(yī)療質量管理長效工作機制，創(chuàng)新醫(yī)療質量持續(xù)改進方法，充分發(fā)揮信息化管理的積極作用，不斷提升醫(yī)療質量管理的科學化、精細化水平,提高不同地區(qū)、不同層級、不同類別醫(yī)療機構間醫(yī)療服務同質化程度，更好地保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

　　為進一步規(guī)范醫(yī)療服務行為，更好地維護人民群眾健康權益，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我委組織制定了《醫(yī)療質量管理辦法》，并于2016年7月26日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過頒布，自2016年11月1日起施行。

　　二、《醫(yī)療質量管理辦法》主要內(nèi)容是什么？

　　《辦法》共分8章48條。在高度凝練總結我國改革開放以來醫(yī)療質量管理工作經(jīng)驗的基礎上，充分借鑒國際先進做法，重點進行了以下制度設計:

　　（一）建立國家醫(yī)療質量管理相關制度。

　　一是建立國家醫(yī)療質量管理與控制制度。確定各級衛(wèi)生計生行政部門依托專業(yè)組織開展醫(yī)療質量管控的工作機制，充分發(fā)揮信息化手段在醫(yī)療質量管理領域的重要作用。二是建立醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理評估制度。完善評估機制和方法，將醫(yī)療質量管理情況納入醫(yī)療機構考核指標體系。三是建立醫(yī)療機構醫(yī)療安全與風險管理制度。鼓勵醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動上報醫(yī)療質量（安全）不良事件，促進信息共享和持續(xù)改進。四是建立醫(yī)療質量安全核心制度體系。總結提煉了18項醫(yī)療質量安全核心制度，要求醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在臨床診療工作中嚴格執(zhí)行。

　　（二）明確醫(yī)療質量管理的責任主體、組織形式、工作機制和重點環(huán)節(jié)。明確醫(yī)療機構是醫(yī)療質量的責任主體，醫(yī)療機構主要負責人是醫(yī)療質量管理第一責任人。要求醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理實行院、科兩級責任制，理順工作機制。對門診、急診、藥學、醫(yī)技等重點部門和醫(yī)療技術、醫(yī)院感染等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)療質量管理提出明確要求。

　　（三）強化監(jiān)督管理和法律責任。進一步明確各級衛(wèi)生計生行政部門的醫(yī)療質量監(jiān)管責任，提出醫(yī)療質量信息化監(jiān)管的機制與方法。同時，在鼓勵地方建立醫(yī)療質量管理激勵機制的前提下，明確了醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員涉及醫(yī)療質量問題的法律責任。

　　三、18項醫(yī)療質量安全核心制度分別是什么？醫(yī)療質量管理工具包括哪些？

　　醫(yī)療質量安全核心制度是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當嚴格遵守的相關制度，主要包括：首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

　　醫(yī)療質量管理工具是指為實現(xiàn)醫(yī)療質量管理目標和持續(xù)改進所采用的措施、方法和手段，如全面質量管理（TQC）、質量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關組（DRGs）績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。